Porex公布了一项新研究的结果,该研究证实了经认证的纯Porex介质在临床和分析方法中具有更高的准确性

2019-07-31

CERTIFIED PURE POREX标志

(费尔本,ga - 2019年7月31日)最近为Porex进行的一项独立研究发现,该介质和过滤器几乎不含任何物质添加剂、污染物或重金属,这些物质会对临床、分析和输血测试造成干扰。
在这项研究中,将Porex扩大其CERTIFIED PUREPOREX®方案中包括获奖FORTRESS®移液管尖端的过滤器,其提供从气雾剂和吸入液体更大的保护,以及键合的纤维并烧结颗粒。将Porex是第一家严格测试其多孔聚合材料,在临界临床,诊断和医疗应用中使用,通过全国闻名第三方实验室进行了广泛的鉴定程序。POREX将揭示这项研究的结果在AACC年科学会议和临床实验室博览会推出了白皮书,并展示在诊断应用中CERTIFIED PUREPOREX®媒体和过滤器的阵列布斯# 3583(阿纳海姆,8月4 - 8)。
经过ASTM F21012标准(该标准要求更高的性能标准)的测试,经认证的纯POREX®材料具有超过99.99978%的气溶胶细菌过滤效率(BFE),提供了几乎完美的抵抗细菌污染的材料。测试程序严重挑战大多数过滤材料,并允许重复细菌实验。此外,这些成分进行了测试,确认了ISO 10993- 3和10993-5生物相容性测试符合法规规定,以及ICP-MS,一种具有高灵敏度和准确性的分析测试方法。
这项研究反映了Porex在严格的检测标准和方法上的投入,为诊断和分析科学设备制造商和最终用户提供了更大的保障。该项目不仅满足了显著改善塑料消耗品清洁度的迫切需要,而且在整个医疗保健应用中尤为重要,其中80%影响诊断或治疗的医疗保健决策都涉及病理调查。
“至关重要的是,在测试过程中使用的成分是纯的,没有造成不准确的诊断,这可能会导致从患者的实验室和潜在的责任谁可以从误诊大打折扣的额外运营成本,”玛丽亚·卡普阿,副说:总裁的Porex。“我们CERTIFIED PURE POREX组件确保在临床和分析供应链从分离过滤器,以移液管尖端过滤一切媒体不会与测试结果的准确性干扰”。
此外,Porex寻求采取这些额外措施,以确保在输血药物等常见程序中与患者直接接触的成分的安全。美国每年有超过1320万捐赠者接受传染性疾病的筛查。使用设备不完善的设备提取用于诊断或挽救生命的血液样本可能会对患者和卫生保健工作者造成潜在伤害,并威胁到关键的血液供应。
对于业内厂商包括制药公司进行昂贵的FDA批准的临床试验,注册PURE POREX媒体和过滤器的第三方验证可以授予安心,几乎没有测试仪器将产生负面结果的影响。防止损害结果是最具成本效益的活动,以确保数据收集的完整性。CERTIFIED PURE POREX组件主动维护的结果,损害的时候,可能会导致昂贵的反响的功效。
Porex最初于2009年发起Pure认证项目,通过分析、临床和生命科学测试程序对其多孔聚合物材料进行认证。经认证的纯POREX产品组合将在AACC展出布斯# 3583
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乐动官网关于Porex公司
近60年来,Porex公司已与客户合作,提供工程和设计创新,把他们的产品的想法变成现实。通过协作工程的合作伙伴关系,将Porex开发高价值的多孔聚合物溶液中的吸收,应用,扩散,过滤,通风,和芯吸他们的产品的设计挑战。通过应用我们广泛的多孔聚合物材料科学,产品设计和定制的塑料制造技术开发多孔的解决方案,帮助我们的客户克服复杂的产品开发挑战。其结果是,超过1500名客户在65个国家信任的Porex对于能够在各种各样的医疗保健,消费电子和工业等行业应用中被用来改善他们的最终产品的性能并创造更安全的多孔聚合物技术,更健康,更富有成效的世界。让我们的经验,质量和创新通过深入到我们支持你不断取得成功WWW.POREX.COM
关于过滤组
Porex是一个过滤集团的业务。过滤集团通过创造创新的解决方案,为客户提供卓越的价值,使世界更安全、更健康、更高效。过滤集团为不同的客户提供跨越生命科学、工艺技术、流体和室内空气质量应用的产品。作为行业中发展最快的公司之一,过滤集团为来自28个国家的100多个工厂的客户提供服务。欲了解更多信息,请访问WWW.FILTRATIONGROUP.COM